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Disponible en Argentina: nuevo tratamiento para cáncer de cuello uterino

2.231 mujeres mueren por año a causa de esta enfermedad nuestro país. El cáncer de cuello de útero es una enfermedad en la que se forman células malignas en el canal que conecta al útero con la vagina1. Es una causa muy común de mortalidad en mujeres a nivel mundial, que en el año 2018 provocó más de 311.365 muertes2 y representó el 6,6% de todos los casos de cáncer diagnosticados en el mundo en mujeres.
La incidencia y la mortalidad por cáncer de cuello uterino es notablemente mayor en poblaciones vulnerables y en regiones menos desarrolladas de hecho, el 85% de las defunciones por esta enfermedad se registran en países de ingresos bajos y medios3. Esto se debe a la falta de controles ginecológicos, que podrían evitar este tipo de cáncer  a través de medidas relacionadas a la prevención de  Virus Papiloma Humano. 9 de cada 10 casos se da en países subdesarrollados.

En Argentina, de acuerdo a estadísticas del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, se diagnostican cada año aproximadamente 4000 nuevos casos de cáncer cervicouterino, y mueren aproximadamente  2231 mujeres a causa del mismo4. Se trata del tercer tipo de cáncer más común en mujeres, siendo los tipos más frecuentes en este país4:

1.Cáncer de mama (31,8% de los casos de cáncer en mujeres)
2.Cáncer de colon (10,6% de los casos de cáncer en mujeres)
3.Cáncer de cuello de útero (6,6%) y Cáncer de pulmón (6,6%)

Prevención del cáncer y factores de riesgo

Algunos de los factores que aumentan la probabilidad de padecer cáncer de cuello uterino son5:

-VPH: La infección con Virus de Papiloma Humano es el factor de riesgo más importante para cáncer de cuello de útero.
-Sistema inmune debilitado

El 99% de los casos de cáncer cervicouterino son causados por el Virus de Papiloma Humano (VPH) 6. Si bien existen numerosos tipos de VPH, sólo dos de ellos (tipo 16 y 18) son los responsables del 70% de todos los casos de cáncer de cuello uterino6. El contagio de este virus se produce por contacto genital, más a menudo por relaciones sexuales1, por lo cual es fundamental la protección y la prevención.

Prevención, detección y tratamiento temprano, la clave.

Una de las mejores formas de prevenir el cáncer de cuello de útero es evitando el contagio del VPH, por eso la vacunación contra el VPH es tan importante1. Los controles ginecológicos anuales para la detección son fundamentales, ya que en caso de existir contagio de VPH y encontrarse lesiones precancerosas, con el tratamiento temprano de las mismas se puede prevenir la mayoría de los cánceres del cuello de útero7. 

Actualmente existen tres métodos de detección principales7:
-Citología convencional (Papanicolaou) y en medio líquido (LBC)
-Inspección visual con ácido acético (IVA)
-Detección de la presencia de tipos de VPH de alto riesgo (como 16 y 18)

Siempre es recomendable consultar con su médico sobre los métodos y la frecuencia más adecuados para realizar los controles en cada caso7.

Sobre los biomarcadores

Un biomarcador es una molécula o proteína encontrada en tejidos o fluidos corporales, algunos de los cuales pueden ser utilizados para predecir la respuesta potencial del cuerpo a un tratamiento específico, como es el caso del biomarcador PD-L1 y un agente anti-PD1 como pembrolizumab. 
La importancia de la validación de biomarcadores es cada vez más crucial para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse más con tratamientos específicos.

Nuevas alternativas al tratamiento de Cáncer de Cuello Uterino 

Llega a nuestro país la primera inmunoterapia para una indicación ginecológica, el último avance en tratamientos del cáncer. 

Del 15% al 61% de las pacientes con cáncer cervical desarrollan una enfermedad avanzada dentro de los primeros 2 años de completar el tratamiento loco regional8

Hasta el momento, la primera alternativa de tratamiento para las pacientes con cáncer de cérvix es la quimioterapia. Sin embargo, recientemente ha llegado al país el primer y único tratamiento anti-PD1 aprobado cáncer cervical metastásico o recurrente, una nueva alternativa terapéutica para pacientes en segunda línea, que fallaron a la primera línea y hasta ahora no tenían más opciones, excepto terapias paliativas.

La inmunoterapia es un tipo de tratamiento que reactiva el sistema inmune del paciente permitiendo que sus propias células ataque al tumor.  En el estudio Keynote-1589, se midió la eficacia de un anti-PD1 en 98 pacientes con cáncer cervical metastásico o recurrente previamente tratados con quimioterapia. En este estudio en particular se midió la proteína PD-L1 en las células cancerígenas y en las células del sistema inmune (escala combinada)  y se determinó que aquellas pacientes positivas al biomarcador tienen mayores probabilidades de beneficiarse con esta inmunoterapia. Identificar a los pacientes que presentan una mayor expresión de la proteína ayuda a personalizar el tratamiento del cáncer, ofreciendo la terapia a la población que tendrá las tendría mayores probabilidades de responder a la misma y posibilitando por lo tanto, una mejor asignación de los recursos de tratamiento. 

De las pacientes del estudio, el 79% tenían tumores que expresaron a PD-L1 con una escala combinada positiva (CPS) mayor o igual a 1 y recibieron al menos una línea de quimioterapia para la enfermedad metastásica o recurrente. El resultado de la tasa de respuesta objetiva fue de 14.3%, y 9 de cada 10 pacientes mantiene la respuesta en un tiempo mayor a 6 meses. 

Recientemente,la ANMAT autorizó el uso del tratamiento con inmunoterapia para cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con  progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia, y cuyos tumores expresen PD-L1 (CPS ≥1) 10. 

Esta nueva indicación se suma a las aprobadas previamente:

•Melanoma irresecalbe o metastásico
•Cáncer de Pulmón de células no pequeñas
•Cáncer de cabeza y cuello
•Cáncer de vejiga 
•Cáncer Gastro-Intestinal
•Linfoma Hodgkin Clásico
•Linfoma B mediastinico primario de células grandes
•Cánceres ligados a inestabilidad microsatelital

Sobre pembrolizumab 

Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. La interacción de PD-1 con sus ligandos PD-L1 o PD-L2 inhibe la respuesta inmune, incluida la respuesta antitumoral. Pembrolizumab al unirse al PD-1, bloquea su interacción con PD-L1 y PD-L2 y de esa manera se mantiene activa la respuesta inmune, potenciando su actividad antitumoral.
 
Pembrolizumab de MSD es la primera molécula anti-PD1 en cubrir una necesidad insatisfecha en el tratamiento de pacientes con cáncer de cérvix recurrente o metastásico que expresan PD-L1 mayor o igual a 1.

MSD y su enfoque sobre cáncer

Nuestro objetivo es poner la ciencia de vanguardia al servicio de los pacientes con cáncer en todo el mundo. En MSD Oncología apoyamos el acceso a nuestros medicamentos y nos enfocamos en la investigación inmuno-oncológica, comprometidos cada vez con más pacientes. Para más información sobre nuestros estudios clínicos de oncología, visite www.merck.com/clinicaltrials .

Acerca de MSD

Durante más de un siglo, MSD, una compañía bio-farmacéutica líder a nivel mundial, ha inventado para la vida, al desarrollar medicamentos y vacunas para muchas de las enfermedades más difíciles del mundo. MSD es una marca registrada de Merck & Co., Inc., con casa matriz en Kenilworth, N.J., U.S.A.  A través de nuestros medicamentos de prescripción, vacunas, terapias biológicas y productos de salud animal, trabajamos con clientes y operamos en más de 140 países para brindar soluciones de salud innovadoras. Asimismo, demostramos nuestro compromiso de aumentar el acceso a la salud a través de políticas, programas y colaboraciones de gran alcance. Hoy, MSD continúa a la vanguardia de la investigación para promover la prevención y tratamiento de enfermedades que amenazan a personas y comunidades de todo el mundo, tales como el cáncer, enfermedades cardiometabólicas, nuevas enfermedades en animales, enfermedad de Alzheimer y enfermedades infecciosas, entre ellas el VIH y el ébola. Para mayor información, visite www.msd.com y conéctese con nosotros en Twitter, Facebook, Instagram, YouTube y LinkedIn.

Referencias:

1) National Cancer Institute, https://www.cancer.gov/types/cervical/patient/cervical-prevention-pdq, consultado 22/03/2019 
2)  GLOBOCAN 2018. Cervical cancer. Disponible en: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/23-Cervix-uteri-fact-sheet.pdf
3) WHO Prevención y control, Nueva guía de la OMS para la prevención y el control del cáncer cervicouterino, https://www.who.int/mediacentre/news/releases/2014/preventing-cervical-cancer/es/, Consultado 22/03/2019 
4) Globocan 2018. Argentina. Disponible en: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/32-argentina-fact-sheets.pdf 
5) American Cancer Society. What are the risk factors for cervical cancer? https://www.cancer.org/cancer/cervical-cancer/causes-risks-prevention/risk-factors.html Accessed August 31, 2018 
6) Centers for Disease Control and Prevention, Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases, https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hpv.html Accesed March 22, 2019
7) National Cancer Institute. HPV y Papanicolao,  https://www.cancer.gov/types/cervical/pap-hpv-testing-fact-sheet, consultado 22/03/2019
8) Pfaendler KS, Tewari KS. Changing paradigms in the systemic treatment of advanced cervical
cancer. Am J Obstet Gynecol. 2016:2 14(1):22–30. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26212178 
9) Journal of Clinical Oncology, Pembrolizumab treatment of advanced cervical cancer: Updated results from the phase 2 KEYNOTE-158 study. Disponible en: https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.5522 
10) ANMAT, Resolución 1785/18, Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/noviembre_2018/Dispo_MSYDS_1785-18.pdf